Dengue IgG/IgM Rapid Test Device Package Insert
Prinsipyo
Ang Dengue IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay isang qualitative membrane-based immunoassay para sa pagtuklas ng Dengue antibodies sa buong dugo, serum, o plasma.Ang pagsusulit na ito ay binubuo ng dalawang bahagi, isang bahagi ng IgG at isang bahagi ng IgM.Sa rehiyon ng Pagsubok, ang anti-human IgM at IgG ay pinahiran.
Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen ay tumutugon sa Dengue antigen-coated particle sa test strip.Ang halo ay lumilipat paitaas sa lamad nang kromatograpikal sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary at tumutugon sa anti-human IgM o IgG sa rehiyon ng linya ng pagsubok.Kung ang ispesimen ay naglalaman ng IgM o IgG antibodies sa Dengue, may lalabas na kulay na linya sa rehiyon ng linya ng pagsubok.
Samakatuwid, kung ang ispesimen ay naglalaman ng Dengue IgM antibodies, isang may kulay na linya ang lalabas sa test line region 1. Kung ang specimen ay naglalaman ng Dengue IgG antibodies, isang may kulay na linya ang lalabas sa test line region 2. Kung ang specimen ay walang Dengue antibodies, hindi lalabas ang may kulay na linya sa alinman sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok, na nagsasaad ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lilitaw ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng linya ng kontrol, na nagpapahiwatig na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at ang membrane wicking ay naganap.
Pamamaraan
PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Dalhin ang ispesimen at mga bahagi ng pagsubok sa temperatura ng silid.Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.
Forwholebloodsample:
Punan ang dropper ng ispesimen pagkatapos ay magdagdag ng 1 dropper ng ispesimen sa sample na rin.Ang volume ay humigit-kumulang 10µL.Tinitiyak na walang mga bula ng hangin.Pagkatapos ay magdagdag kaagad ng 2 patak (mga 80 µL) ng Sample Diluent sa sample well.
Para sa sample ng Plasma/ Serum:
Punan ang dropper ng ispesimen na hindi lalampas sa linya ng ispesimen.Ang dami ng ispesimen ay nasa paligid ng 5µL.
Ibuhos ang buong ispesimen sa gitna ng sample na balon siguraduhin na walang mga bula ng hangin.Pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak (mga 80 µL) ng Sample Diluent kaagad sa sample well.
Tandaan: Magsanay ng ilang beses bago ang pagsubok kung hindi ka pamilyar sa mini dropper.Para sa mas mahusay na katumpakan, ilipat ang ispesimen sa pamamagitan ng apipettekayang maghatid ng 5µLofvolume.
Mag-set up ng timer.Basahin ang resulta sa 15 minuto.Huwag basahin ang mga resulta pagkatapos ng 30 minuto. Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pagsubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta.
2. Dengue NS1 Rapid Test Device Package Insert
Ang Dengue NS1 Rapid Test Device ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng dengue virus antigen (Dengue Ag) sa buong dugo, serum o plasma ng tao.Ito ay inilaan upang magamit bilang isang pagsusuri sa pagsusuri at bilang isang tulong sa pagsusuri ng impeksyon sa mga virus ng Dengue.Ang anumang reaktibong ispesimen na may Dengue NS1 Rapid Test Device ay dapat kumpirmahin sa pamamagitan ng alternatibong (mga) paraan ng pagsusuri at mga klinikal na natuklasan.
PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Hakbang 1: Dalhin ang specimen at mga bahagi ng pagsubok sa temperatura ng silid kung pinalamig o nagyelo.Haluing mabuti ang ispesimen bago i-assay kapag natunaw.
Hakbang 2: Kapag handa nang subukan, buksan ang pouch sa bingaw at alisin ang device.Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.
Hakbang 3: Tiyaking lagyan ng label ang device ng ID number ng specimen.
Hakbang 4: Para sa buong sample ng dugo:
Punan ang dropper ng ispesimen pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak (mga 80µL) ng ispesimen at 2 patak ng buffer sa sample na mabuti, siguraduhing walang mga bula ng hangin.
Para sa mga sample ng Plasma/ Serum:
Punan ang plastic dropper ng specimen.Hawakan ang dropper nang patayo, ibuhos ang 1 patak (mga 40µL) ng specimen at 2 patak ng buffer sa sample na mabuti, siguraduhing walang mga bula ng hangin.
Hakbang 5: Mag-set up ng timer.
Hakbang 6: Basahin ang resulta sa 15 minuto.
Huwag basahin ang mga resulta pagkatapos ng 30 minuto.Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta.
3. Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
Ang Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng dengue IgG/IgM at virus antigen (Dengue Ag) sa buong dugo, serum o plasma ng tao.Ito ay inilaan upang magamit bilang isang pagsusuri sa pagsusuri at bilang isang tulong sa pagsusuri ng impeksyon sa mga virus ng Dengue.Anumang reaktibong ispesimen na may Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device ay dapat kumpirmahin gamit ang (mga) alternatibong paraan ng pagsusuri at mga klinikal na natuklasan.
PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Hakbang 1: Dalhin ang specimen at mga bahagi ng pagsubok sa temperatura ng silid kung pinalamig o nagyelo.Haluing mabuti ang ispesimen bago i-assay kapag natunaw.
Hakbang 2: Kapag handa nang subukan, buksan ang pouch sa bingaw at alisin ang device.Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.
Hakbang 3: Tiyaking lagyan ng label ang device ng ID number ng specimen.
Hakbang 4: Para sa buong sample ng dugo:
Punan ang dropper ng specimen pagkatapos ay magdagdag ng 1 patak (mga 10µL) ng ispesimen at 2 patak ng buffer sa IgG/IgM sample na mabuti at 4 na patak ng specimen at 2 patak ng buffer sa sample ng NS1 na balon, siguraduhing walang hangin mga bula.
Para sa mga sample ng Plasma/ Serum:
Punan ang plastic dropper ng specimen.Hawakan ang dropper nang patayo, ibuhos ang 5 µL ng specimen at 2 patak ng buffer sa sample ng IgG/IgM na mabuti at 4 na patak ng specimen at 1 patak ng buffer sa sample ng NS1 na rin, siguraduhing walang mga bula ng hangin.
Hakbang 5: Mag-set up ng timer.
Hakbang 6: Mababasa ang mga resulta sa loob ng 15 minuto.Ang mga positibong resulta ay maaaring makita sa kasing-ikli ng 1 minuto.
Huwag basahin ang mga resulta pagkatapos ng 30 minuto.Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta
Interpretasyon Ng Resulta ng Assay


Dengue IgG/IgM

Positibong IgG

Positibong IgM

IgG at IgM Positive NEGATIVE RESULT

Di-wastong Resulta

Dengue IgG/IgM/NS1