COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang COVID-19 IgG/IgM Rapid Test ay isang lateral flow immunoassay para sa sabay-sabay na pagtuklas at pagkakaiba ng IgG anti-COVID-19 virus at IgM anti-COVID-19 virus sa buong dugo, serum o plasma ng tao.Ito ay nilayon na gamitin ng mga propesyonal bilang isang screening test at bilang isang tulong sa pag-diagnose ng impeksyon sa COVID-19 na mga virus.Anumang reaktibong ispesimen na may COVID-19 IgG/IgM Rapid Test ay dapat kumpirmahin gamit ang (mga) alternatibong paraan ng pagsubok.
PRINSIPYO
Ang COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay isang qualitative membrane-based immunoassay para sa pagtuklas ng COVID-19 antibodies sa buong dugo, serum, o plasma.Ang pagsusulit na ito ay binubuo ng dalawang bahagi, isang bahagi ng IgG at isang bahagi ng IgM.Sa rehiyon ng Pagsubok, pinahiran ang anti-human IgM at IgG.Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen ay tumutugon sa COVID-19 na antigen-coated na mga particle sa test strip.Ang halo ay lumilipat paitaas sa lamad nang chromatographically sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary at tumutugon sa antihuman IgM o IgG sa rehiyon ng linya ng pagsubok.Kung ang ispesimen ay naglalaman ng IgM o IgG na antibodies sa COVID-19, isang may kulay na linya ang lalabas sa rehiyon ng linya ng pagsubok. Samakatuwid, kung ang ispesimen ay naglalaman ng mga COVID-19 na IgM antibodies, isang may kulay na linya ang lalabas sa linya ng pagsubok na rehiyon M. Kung ang ispesimen ay naglalaman ng COVID-19 IgG antibodies, isang may kulay na linya ang lalabas sa test line regionG.Kung ang ispesimen ay walang COVID-19 antibodies, walang kulay na linya ang lalabas sa alinman sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok, na nagsasaad ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lilitaw ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng linya ng kontrol, na nagpapahiwatig na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at ang membrane wicking ay naganap.
PRODUKTO DETALYE
| Tatak | Funworld | Sertipiko | CE |
| Ispesimen | Buong Dugo/Serum/Plasma | Pack | 25 T |
| Oras ng Pagbasa | 15 minuto | Mga nilalaman | Cassette , buffer ,Mga disposable na pipette,Package Insert |
| Imbakan | 2-30℃ | Shelf life | 2 taon |
PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Dalhin ang specimen at mga bahagi ng pagsubok sa temperatura ng silid Haluin nang mabuti ang ispesimen bago ang assay sa sandaling lasaw. Ilagay ang pansubok na aparato sa isang malinis at patag na ibabaw.
Para sa capillary whole bloodsample:
Para gumamit ng capillary tube: Punan ang capillary tube at ilipat ang humigit-kumulang 10 µL (o 1 patak) ng fingerstick whole blood specimen sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 1 drop (mga 30µL) ng Sample Diluentimmediately sa sample mabuti.
Para sa buong sample ng dugo:
Punan ang dropper ng ispesimen pagkatapos ay ilipat ang 1 patak (mga 10 µL) ng ispesimen sa balon ng sample.Tinitiyak na walang mga bula ng hangin. Pagkatapos ay ilipat ang1drop(mga 30µL)ng Sample Diluent kaagad sa sample well.
Para sa sample ng Plasma/ Serum:
Punan ang dropper ng ispesimen pagkatapos ay ilipat ang 10 µL ng ispesimen sa balon ng sample.Tinitiyak na walang mga bula ng hangin.Pagkatapos ay ilipat kaagad ang 1 drop (mga 30 µL) ng Sample Diluent sa sample well.
Mag-set up ng timer. Basahin ang resulta sa 15 minuto.Huwag basahin ang resulta pagkatapos ng 30 minuto.Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta.
MGA BABALA AT PAG-Iingat
Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
• Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan hinahawakan ang mga specimen o kit.
• Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ng mga nakakahawang ahente.Obserbahan ang mga itinatag na pag-iingat laban sa mga microbiological na panganib sa buong pagsubok at sundin ang mga karaniwang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga specimen.
• Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga laboratory coat, disposable gloves at proteksyon sa mata kapag may mga specimen
sinusubok.
• Ang halumigmig at temperatura ay maaaring makaapekto sa mga resulta.