Chlamydia Rapid Test Device Package Insert
Prinsipyo
Ito ay isang qualitative, lateral flow immunoassay para sa pagtuklas ng Chlamydia antigen mula sa mga klinikal na specimen.Sa pagsubok na ito, ang antibody na partikular sa antigen ng Chlamydia ay pinahiran sa rehiyon ng linya ng pagsubok ng strip.Sa panahon ng pagsubok, ang nakuhang solusyon ng antigen ay tumutugon sa isang antibody sa Chlamydia na pinahiran sa mga particle.Ang timpla ay lumilipat pataas upang tumugon sa antibody sa Chlamydia sa lamad at bumuo ng pulang linya sa rehiyon ng pagsubok.
Mga pag-iingat
Mangyaring basahin ang lahat ng impormasyon sa insert na pakete na ito bago isagawa ang pagsubok.
● Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
● Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan hinahawakan ang mga specimen at kit.
● Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang may mga nakakahawang ahente.Obserbahan ang mga itinatag na pag-iingat laban sa mga microbiological na panganib sa buong pamamaraan at sundin ang mga karaniwang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga specimen.
● Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga laboratory coat, disposable gloves at proteksyon sa mata kapag sinusuri ang mga specimen.
● Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makaapekto sa mga resulta.
● Gumamit lamang ng mga sterile swab para makakuha ng endocervical specimens.
● Ang Tindazole vaginal effervescent tablets at Confort Pessaries na may negatibong specimen ay maaaring magdulot ng mahinang interference effect.
Mga Direksyon sa Paggamit
Pahintulutan ang pansubok na aparato, ispesimen, reagents, at/o mga kontrol na umabot sa temperatura ng silid (15- 30 C) bago ang pagsubok.
1. Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong foil pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.Ang pinakamahusay na mga resulta ay makukuha kung ang pagsubok ay ginawa kaagad pagkatapos buksan ang foil pouch.
2. I-extract ang Chlamydia antigen:
Para sa Babae Cervical o Male Urethral Swab Specimens:
Hawakan nang patayo ang bote ng Reagent A at magdagdag ng 4 na buong patak ng Reagent A (humigit-kumulang 280µL) sa tubo ng pagkuha (Tingnan ang larawan ①).Ang reagent A ay walang kulay.Agad na ipasok ang pamunas, i-compress ang ilalim ng tubo at paikutin ang pamunas ng 15 beses.Hayaang tumayo ng 2 minuto.(Tingnan ang ilustrasyon ②)
Hawakan nang patayo ang bote ng Reagent B at magdagdag ng 4 na buong patak ng Reagent B (humigit-kumulang 240ul) sa tubo ng pagkuha.(Tingnan ang ilustrasyon ③) Ang reagent B ay maputlang dilaw.Ang solusyon ay magiging maulap.I-compress ang ilalim ng tubo at paikutin ang pamunas ng 15 beses hanggang ang solusyon ay maging malinaw na kulay na may bahagyang berde o asul na tint.Kung ang pamunas ay duguan, ang kulay ay magiging dilaw o kayumanggi.Hayaang tumayo ng 1 minuto.(Tingnan ang ilustrasyon ④)
Pindutin ang pamunas sa gilid ng tubo at bawiin ang pamunas habang pinipiga ang tubo.(Tingnan ang ilustrasyon ⑤). Panatilihin ang mas maraming likido sa tubo hangga't maaari.Ilagay ang dulo ng dropper sa ibabaw ng tubo ng pagkuha.(Tingnan ang ilustrasyon ⑥)
Para sa Mga Ispesimen ng Ihi ng Lalaki:
Hawakan nang patayo ang bote ng Reagent B at magdagdag ng 4 na buong patak ng Reagent B (humigit-kumulang 240ul) sa pellet ng ihi sa centrifuge tube, pagkatapos ay iling ang tubo nang masiglang ihalo hanggang sa maging homogenous ang suspensyon.
Ilipat ang lahat ng solusyon sa centrifuge tube sa isang extraction tube.Hayaang tumayo ng 1 minuto.
Hawakan patayo ang bote ng Reagent A at magdagdag ng 4 na buong patak ng Reagent A (humigit-kumulang 280 µL) pagkatapos ay idagdag sa tubo ng pagkuha.Vortex o i-tap ang ilalim ng tubo upang paghaluin ang solusyon.Hayaang tumayo ng 2 minuto.
Ilagay ang dulo ng dropper sa ibabaw ng tubo ng pagkuha.
3. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.Magdagdag ng 3 buong patak ng extracted solution (humigit-kumulang 100 µL) sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos ay simulan ang timer.Iwasang ma-trap ang mga bula ng hangin sa balon ng ispesimen (S).
4. Hintaying lumitaw ang (mga) pulang linya.Basahin ang resulta sa 10 minuto.Huwag basahin ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.
POSITIBO RESULTA:
* Lumilitaw ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng control band (C) at lumilitaw ang isa pang may kulay na banda sa rehiyon ng T band.
NEGATIVE RESULT:
Lumilitaw ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng control band (C).Walang lumalabas na banda sa rehiyon ng test band (T).
INVALID RESULT:
Nabigong lumabas ang control band.Ang mga resulta mula sa anumang pagsubok na hindi nakagawa ng control band sa tinukoy na oras ng pagbabasa ay dapat itapon.Mangyaring suriin ang pamamaraan at ulitin sa isang bagong pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.
*TANDAAN: Ang intensity ng pulang kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok (T) ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng Chlamydia antigen na ipinakita sa specimen.Samakatuwid, ang anumang lilim ng pula sa rehiyon ng pagsubok (T) ay dapat ituring na positibo.